臨床研究

乳酸桿菌LB菌相關文獻和研發的重要資料庫。

有關 Lactéol® Fort力多爾® 的文獻

Lactéol® Fort 力多爾® 的有效成分是經過熱處理的乳酸桿菌LB菌及其培養基。關於功效和安全性,Lactéol® Fort 力多爾® 是世界上科學性最強的微生物治療製劑之一。在過去的 30 年中,有 50 多篇描述乳桿菌LB菌的研究報告已在同行評審 (peer-reviewed) 的科學期刊上發表。

Lactéol® Fort 力多爾® 研究和文獻

  • 超過 40 項支持Lactéol® 力多爾® 使用的基礎研究和臨床研究
  • Lactéol® Fort 力多爾® 已有 100 多年的臨床經驗(於 1907 年首次上市)

下列信息展示了一系列經嚴謹設計的隨機對照試驗 (RCT),這些試驗在成人和兒童中進行。這些研究證明了 Lactéol® Fort 力多爾® 在成人和兒童中,不同類型腹瀉的功效和安全性。

Yap Soo Kor JA, et al. Lacteol® Fort treatment reduces antibiotic associated diarrhoea. Singapore Fam Physician 2010;34:46-9

背景

Lactéol® Fort 力多爾® 對基層醫療人群 (Primary care population) 中與抗生素相關腸功能紊亂的影響之探索性研究。

方法

前瞻性招募了因感染性病症而在基層醫療機構就診,並獲處方抗生素的患者。由第一位醫生診治的所有患者都只處方抗生素(僅抗生素)(n = 96,男性 29%,平均年齡 38 歲)。由第二位醫生診治的所有患者在處方抗生素治療時,同時處方每天兩次 2 粒力多爾®膠囊(抗生素+力多爾®)共一星期(n = 88,男性 43%,平均年齡 36.4 歲)。來自同一中心,參加年度健康檢查的人士(n = 141,男性 23%,平均年齡 39.7 歲)被納入研究作為健康對照。所有參與者在入院時均完成了問卷調查,並從治療開始起記錄了兩週的腸道習慣日記。

結果

結論

這些結果顯示,力多爾® 治療可降低與抗生素治療相關的腹瀉風險。

Xiao SD, et al. Multicentre, randomized, controlled trial of heat - killed Lactobacillus acidophilus LB in patients with chronic diarrhoea. Adv Ther 2003;20:253-60

背景

慢性腹瀉是一種常見的腸道疾病。腸道微生物失衡可能在其發病理中起作用。這項研究評估了凍乾,熱滅活的乳酸桿菌LB (Lactobacillus LB ) [Lactéol® Fort 力多爾® ]與活性乳酸菌 [Lacidophilin®] 在治療慢性腹瀉中的臨床療效。

方法

137 名患有慢性腹瀉的患者被隨機分配,接受為期 4 週,每天 2 次,每次 2 粒 Lactéol® Fort 膠囊*的療程 (Lactéol® Fort 組,69 位患者)或為期4週,每天 3 次,每次 5 片Lacidophilin® 咀嚼片[益生菌](Lacidophilin® 組,64 位患者)。定量記錄大便次數,並評估半定量參數 (semi-quantitative parameters),如大便稠度,腹痛,腹脹和未排清感。

結果

結論

在治療結束時,Lactéol®  Fort 組的臨床症狀明顯改善,顯示乳酸桿菌 LB 在治療慢性腹瀉方面比活乳酸桿菌更有效。

*每個膠囊包含50億個嗜酸乳桿菌(人類來源的LB菌株),它們已在發酵培養基(80 mg)存在下進行了熱殺死和凍乾。

Tarrerias AL, et al. The effect of inactivated Lactobacillus LB fermented culture medium on symptom severity: observational investigation in 297 patients with diarrhoea - predominant irritable bowel syndrome (IBS). Dig Dis 2011;29:588-91

背景

腹瀉型 IBS 的症狀強度或疾病對患者健康生活質量(HRQOL)的影響知之甚少。這項觀察性研究評估了297 位 IBS 患者在接受Lactéol® Fort (滅活乳酸桿菌 LB 及發酵培養基)(Lactobacillus LB plus fermented culture medium) 治療前和 1 個月後症狀的變化(腹痛,腹脹,每天大便次數和糞便稠度),及對生活質量以及對肛門控制 (anal continence) 的影響。

方法

使用標準化的視覺模擬量表 (standardized visual analogue scale) 進行功能評估,以量化每天 1 次,2 粒Lactéol® Fort 治療前和 1 個月治療後,腹痛、腹脹和生活質量的變化。量化每周有症狀的天數,排便次數,排便的稠度,繼發性大便失禁率以,及食物的潛在觸發作用。採用χ 2 test比較定性數據 (qualitative data),並分析定量標準的方差 (variance of quantitative criteria)。

結果

結論

這項觀察性研究為 IBS-D 患者提供了新的曙光,其 IBS-D 的生活質量被大便失禁率的影響,是普通人群的兩倍。 每 2 名患者中,便有 1 名報告對纖維和乳製品的不良耐受性,從而印證了 IBS 與飲食的相關性。因此,營養管理應成為這些患者治療的一部分。滅活的乳酸桿菌 LB 加上發酵培養基是一種益生菌藥物,已被醫生使用很長時間來治療腹瀉患者。Lactéol® Fort 高度濃縮,沒有副作用,似乎對這些患者有幫助。由於這種病理學患者對安慰劑有很強的作用,因此有必要進行對照研究以證實這一結果。

Simakachorn N, et al. Clinical evaluation of the addition of lyophilized, heat - killed Lactobacillus acidophilus LB to oral rehydration therapy in the treatment of acute diarrhoea in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2000;30:68-72

背景

在該試驗中,評估了含有凍乾的熱滅活的嗜酸乳桿菌 LB (Lactobacillus acidophilus LB)* [Lactéol® Fort] 的藥物(力多爾® 粉劑)作為口服補液療法的輔助藥物的臨床療效。

方法

這項研究納入了 3 至 24 個月大,患急性腹瀉,輕度或中度脫水的兒童。兒童在頭4個小時接受口服補液治療。在第一個補液階段後,將未稀釋的配方奶或母乳交替餵入口服補液溶液。也給孩子餵了稀飯。他們入院時,及每12小時服用一包含 100 億粒凍乾熱處理嗜酸乳桿菌LB的粉劑,或安慰劑,共五劑。

結果

結論

口服補液療法中添加嗜酸乳桿菌 LB 通過減少腹瀉持續時間可有效治療急性腹瀉患兒。

*這些孩子每天接受2 劑 10^10菌劑(100 億凍乾和熱滅活的嗜酸乳桿菌LB和 160 mg 發酵凍乾培養基製成的粉劑)或安慰劑。

Salazar-Lindo E, et al. Effectiveness and safety of Lactobacillus LB in the treatment of mild acute diarrhoea in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2007;44:571-6

背景

急性腹瀉是兒童發病和死亡的重要原因。口服補液鹽(ORS)降低了死亡率,而對腹瀉的持續時間或嚴重程度沒有影響。一些研究報導,熱滅活的乳酸桿菌細菌在治療急性腹瀉中有有益的作用。在這項安慰劑對照研究中,比較了兩種治療方法的腹瀉持續時間:乳酸桿菌 LB(Lactéol® Fort) 聯合口服補液和單獨口服補液。*

方法

隨機分配 80 名年齡在 3 個月至 4 歲之間,患有急性水樣腹瀉的非脫水兒童,分別用乳酸桿菌 LB 或安慰劑加 ORS 治療。主要最終量點為腹瀉持續時間。還量度了一開始和最後一次評估之間的 ORS 攝入量和體重變化。

結果

結論

LB 乳酸桿菌對於腹瀉確診(> 24 小時)的兒童是一種安全有效的治療方法。

*兒童接受了2包安慰劑或 2 包 LB 乳酸桿菌粉劑的初始劑量,並在家裡繼續接受治療,每 12 小時1包,持續 4.5 天(共 10 包)。所給予的有效治療劑是一包 Lactéol® Fort 力多爾 340 mg粉劑。治療組中的每個患者每天接受 200 億單位熱滅活乳酸桿菌LB菌株和 320 mg 已中和的發酵培養基(每包含有 100 億微生物)。

Liévin-Le Moal V, et al. An experimental study and a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to evaluate the antisecretory activity of Lactobacillus acidophilus strain LB against non-rotavirus diarrhoea. Pediatrics 2007;120:e795-803

背景

先前的研究顯示,指定的乳桿菌菌株具有抑制輪狀病毒引起的腹瀉的能力。然而,只有少數研究證明了它們對非輪狀病毒腹瀉的功效。這項研究涉及在非輪狀病毒腹瀉情況下嗜酸乳桿菌菌株 LB [Lactéol® Fort] 的抑制分泌(antisecretory activity) 效能的實驗研究和臨床試驗。

方法

模擬人體腸道 Caco-2 / TC7 細胞單層的測試證實,嗜酸乳桿菌LB的培養物或 經凍乾及熱滅活的嗜酸乳桿菌LB細菌及其發酵培養基,能抑制引起腹瀉的瀰漫性粘附性細菌 Afa / Dr Escherichia coli C1845 形成液體圓頂。研究進行了一項隨機,雙盲,安慰劑對照的臨床試驗。該試驗針對年齡在 10 個月大且患有非輪狀病毒的男性或女性兒童,對腹瀉進行了診斷,以評估含有 100 億熱滅活嗜酸乳桿菌LB加 160 mg 發酵培養基的藥物製劑的治療效果。*

結果

結論

熱滅活嗜酸乳桿菌LB及其培養基(Lactéol® Fort) 抑制 C1845 -誘發的腸道 Caco-2 / TC7 細胞平行滲透性的增加,並在管理兒童中,非輪狀病毒引致的腹瀉有顯著的臨床益處。

*患者接受了Lactéol® Fort 粉劑,每包含 100 億個經過熱處理的嗜酸乳桿菌 LB 和 160 mg 發酵培養基;初始劑量為 2 包,隨後每 12 小時 1 包,用餐之間總共攝入 8 包。

在註冊 Lactéol® Fort 的所有國家/地區中,以上所有研究未必都包含在市場許可申請中。

  1. Yap Soo Kor JA, Gwee Kok A, Chen ZA, Tai Bee Choo A, Wong Mee L. Lacteol® Fort treatment reduces antibiotic associated diarrhea. Singapore Fam Physician 2010;34:46-9.
  2. Xiao SD, Zhang DZ, Lu H, et al. Multicenter, randomized, controlled trial of heat-killed Lactobacillus acidophilus LB in patients with chronic diarrhea. Adv Ther 2003;20:253-60.
  3. Tarrerias AL, Costil V, Vicari F, et al. The effect of inactivated Lactobacillus LB fermented culture medium on symptom severity: observational investigation in 297 patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Dig Dis 2011;29:588-91.
  4. Simakachorn N, Pichaipat V, Rithipornpaisarn P, Kongkaew C, Tongpradit P, Varavithya W. Clinical evaluation of the addition of lyophilized, heat-killed Lactobacillus acidophilus LB to oral rehydration therapy in the treatment of acute diarrhea in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2000;30:68-72.
  5. Salazar-Lindo E, Figueroa-Quintanilla D, Caciano MI, Reto-Valiente V, Chauviere G, Colin P. Effectiveness and safety of Lactobacillus LB in the treatment of mild acute diarrhea in children. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2007;44:571-6.
  6. Liévin-Le Moal V, Sarrazin-Davila LE, Servin AL. An experimental study and a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to evaluate the antisecretory activity of Lactobacillus acidophilus strain LB against nonrotavirus diarrhea. Pediatrics 2007;120:e795-803.

即將舉行的活動

此處列出了不久的將來涉及生物和微生物組的特選國際會議和大會…

Close Bitnami banner
Bitnami